近日，FDA批准依鲁替尼（Imbruvica）联合Obinutuzumab（Gazyva）一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），这是首个获批的一线非化疗联合治疗方案。此次批准基于3期试验iLLUMINATE 的结果。

研究者表示，“短短几年内，依鲁替尼已经成为慢性淋巴细胞白血病的主要治疗选择。以前是单药应用，如今联合Obinutuzumab成为CLL患者除化学免疫以外一线治疗的新选择。”

iLLUMINATE试验的结果已经公布在2018年美国血液学会上。中位随访31个月，苯丁酸氮芥（chlorambucil）联合Obinutuzumab治疗组的中位无进展生存期为19个月 ，而依鲁替尼联合Obinutuzumab组的中位无进展生存时间尚未得到结果，也就意味着在随访2年半时，依然有一半以上患者疾病无进展。依鲁替尼联合Obinutuzumab组患者无进展生存期显著延长，疾病进展风险或死亡风险低77%。

依鲁替尼联合Obinutuzumab组的总缓解率达到89%，而采用苯丁酸氮芥联合Obinutuzumab方案的患者总缓解率为73%。

17p缺失/TP53突变，11q缺失或IGHV野生型的患者被归为高风险患者，令人惊喜的是，这些高风险患者采用依鲁替尼联合Obinutuzumab方案效果更好——疾病进展或死亡风险降低了85%，疾病总缓解率高达90%， 而使用苯丁酸氮芥联合Obinutuzumab方案的患者总缓解率只有68%。

依鲁替尼联合Obinutuzumab组所有患者最常见的不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、皮疹、腹泻、肌肉骨骼痛、淤青、咳嗽、输注相关反应、出血、关节痛。

药物警告标签和注意事项包括出血、感染、血细胞减少、心律失常、高血压、第二原发恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征和胚胎毒性。