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梅奥诊所：乳腺癌保乳术+质子治疗后的不良事件和临床结果

2020/07/0317:30:21

 
乳腺癌保乳术后进行放疗可以降低乳腺癌的死亡率和复发率。然而，放疗对正常结构(如心脏)照射引起的不良反应部分抵消了放疗的益处。人们采用了各种技术来减少对周围正常结构的照射剂量，包括深吸气屏气、调强放射治疗和质子治疗。辅助性全乳放疗可以采用光子放疗或质子治疗。与光子放疗相比，质子治疗具有独特的剂量学优势，提高了靶区和内乳淋巴结照射(IMN)的覆盖率，减少了肺和心脏的照射剂量。但是，质子治疗也有缺点，包括治疗成本以及急性放射性皮炎(RD)的发生率较高等。
 
日前，梅奥诊所(Mayo Clinic)报告了一项前瞻性多机构队列研究，评估了乳腺癌患者保乳手术+质子治疗后的不良事件(AEs)和临床结果。原文发表于《The Breast Journal》。




患者与方法

此次质子协作小组(PCG)REG001-09试验经IRB批准，共7个机构参与，纳入了2012～2016年之间，82例接受乳腺癌保乳术+质子治疗的乳腺癌患者。

 

治疗医师酌情选择患者进行质子治疗。内分泌治疗包括他莫昔芬或芳香酶抑制剂。根据常见事件术语通用标准v4.0，先由每个机构记录不良事件(AE)，随后主治医师在每周就诊及随访期间决定是否最终登记为AE，其中质子治疗开始后的180天内发生的为急性AE。统计分析包括Fisher精确检验和Wilcoxon检验，以评估临床和治疗特征与AE的关联。研究人员认为P值<0.05是重要的。使用SASv9.4(SAS Institute Inc)进行统计分析。


结果
分析纳入82例患者。中位随访时间为8.1个月(范围为0~39.9个月)。大多数患者为ER+(73％)、PR+(71％)、HER2-(73％)。左侧乳腺癌占74％，右侧乳腺癌占26%。中位照射剂量为50.4 Gy/28 f相对生物有效性(RBE)(范围为42.5~54 Gy/16~30 f RBE)，90%的患者肿块切除部位接受了剂量增强照射(中位剂量为10 Gy RBE，范围为5.4～16Gy RBE)。67％的患者接受了均匀扫描质子治疗，22％的患者接受了笔形束扫描质子治疗。83%的患者接受区域淋巴结照射(RNI)，包括锁骨上淋巴结(72％)、腋窝淋巴结(71％)和内乳淋巴结(66％)的组合。无具有统计学意义的3级AE，包括接受RNI或剂量增强照射治疗的患者(P=1.0)。

光子放疗(A)和质子治疗(B)内乳淋巴结照射的临床靶区(CTV)覆盖率对比
 
随访期间，2例患者肿瘤局部复发(2％)。1例55岁女性患者，ER、PR、HER2均为阳性，首次局部复发时间为治疗4.2个月后；另一例患者为75岁女性，ER、PR均为阴性，HER2阳性，治疗14.1个月后肿瘤局部复发。4例患者(5％)进展为转移性疾病，中位时间为7.7个月(范围3.5~14.3个月)，其中2例(2％)分别在治疗19.5个月和21.4个月去世。
 
6例患者(7％)发生3级AE，包括1例(1％)RD，1例(1％)乳腺疼痛、4例(5％)RD和乳腺痛，除1例仅有乳腺疼痛的患者外，其余均为急性AE。 发生2级AE的比例最高，占73％，其中大多数患者仅发生急性AE(56/60例)；1例患者发生因曲妥珠单抗引起的晚期2级心包积液；最常见的2级AE是RD(52例)和乳腺疼痛(25例)。16例患者(20％)1级AE，其中大多数仅发生急性AE(13/16例)，RD最常见(15/16例)。

 

表1：发生放射性皮炎(RD)患者特征与治疗方法



共58例患者(70.7％)发生≥2级RD，5例患者(6.1％)发生≥3级RD。2例患者发生1级臂丛神经病变。 无患者发生任何级别的肺炎。
 
共5例患者(6.2％)发生3级RD。 发生3级RD的患者体重指数(BMI)较高，发生1～2级RD的患者BMI中位值为27.4 kg/m2，而发生3级RD患者的BMI中位值为38.2 kg/m2(P=0.02)。没有发现其他治疗特征对3级RD的发展具有统计学意义。
 
结论
乳腺癌患者乳腺癌保乳术后接受包括RNI在内的质子治疗耐受性良好，只有7.3％的患者发生3级不良事件。RD是最常见的3级不良事件(占6.1％)。BMI升高可能会增加患者发生3级RD的风险。需要进一步的研究来阐明哪些乳腺癌患者可以从PBT中获益。(质子中国 编译报道)
 
参考文献：Thorpe CS,Niska JR,Anderson JD,et al.Acute toxicities after proton beam therapy following breast-conserving surgery for breast cancer: Multi-institutional prospective PCG registry analysis[J].The breast journal,2020.DOI:10.1111/tbj.13812.
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