对于宫颈癌患者来说，复发或转移的患者一旦治疗失败，之后的病情进展就会非常不乐观。但这一情况现在有望得到改善：近期研究表明，免疫治疗药物有望延长治疗失败的复发或转移性患者的生存时间。

迄今为止，对于复发性或转移性宫颈癌患者来说，治疗效果最好的药物是贝伐珠单抗（Avastin），治疗后的中位总生存期为7.3个月。但临床试验结果表明，使用免疫治疗药物，患者的中位总生存期更长，至少与使用贝伐珠单抗差不多。

“免疫疗法治疗晚期或复发性宫颈癌患者前景良好，但我认为，我们有必要弄清楚不同治疗方案的最适用患者人群或肿瘤类型。”圣保罗地区癌症护理中心妇科肿瘤科医学主任Deanna Teoh医生说道。

Deanna Teoh医生

之前未曾达到的

治疗效果

2014年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上公布了一项免疫治疗宫颈癌患者的II期试验结果。该试验招募的患者为既往接受过化疗、放疗或化疗+放疗的印度复发性宫颈癌患者，试验结果表明axalimogene filolisbac（AXAL，一种基于减毒的单核细胞增生李斯特菌的免疫疗法，经生物工程技术，可诱导肿瘤微环境中的抗肿瘤T细胞免疫和打破免疫耐受）延长了110名患者的中位总生存期。治疗后，中位总生存期为8.28个月，总缓解率为17.1%。

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II期研究GOG / NRG-0265进一步评估了axalimogene filolisbac用于该患者人群时的效果。使用免疫治疗药物后1年生存率为38%，比计算的生存率提高了52%，这是之前其他疗法都未曾达到过的治疗效果。在50名可评价的患者中，根据研究者对最佳缓解程度的评估，中位总生存期为6.2个月，32%的患者实现了疾病控制。

HPV

有效的治疗靶点

奥古斯塔大学妇科肿瘤科主任Sharad Ghamande表示，在妇科癌症中，宫颈癌是最佳的免疫治疗适应症。

“如果回顾一下宫颈癌的致病因素，通常会发现患者具有HPV感染。大多数情况下，尤其是对于年轻患者而言，免疫系统会抵抗感染。” Ghamande医生说道，“但是，随着年龄的增长，如果感染持续存在，就有可能导致癌变。HPV是一种始终表达的靶点，因此我们可以通过疫苗或检查点抑制剂使其成为十分有效的治疗靶点。”

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Teoh医生表示，免疫治疗药物最令人兴奋的事情之一是其通常具有良好的耐受性。

Keytruda治疗宫颈癌

已获加速审批

KEYNOTE-158试验是一项全球性、开放标签、非随机、多队列、多中心II期研究，评估了派姆单抗（Keytruda）用于接受标准治疗后出现疾病进展的多种类型的晚期实体肿瘤患者时的效果。

在既往接受过≥1次化疗的77名PD-L1阳性的转移性疾病患者中，客观缓解率为14.3%。客观缓解率包括完全缓解率和部分缓解率，分别为2.6%和11.7%。在出现缓解的受试者中，91%的缓解持续时间为6个月，甚至更长时间。

根据KEYNOTE-158试验的结果，FDA对派姆单抗（Keytruda）进行加速批准，用于治疗在化疗期间或之后发生疾病进展的晚期PD-L1阳性的宫颈癌患者。

另一项派姆单抗临床试验是KEYNOTE-028。这是一项多中心Ib期单臂试验，目的是评估派姆单抗用于20种不同的PD-L1阳性的晚期实体肿瘤患者时的安全性和疗效。研究招募的24名PD-L1阳性的晚期宫颈癌女性患者中，18名（75%）患者仅在肿瘤中表达PD-L1，6名（25%）在肿瘤和基质中均表达PD-L1。

研究结果表明，4名女性患者达到了经证实的部分缓解（PR），客观缓解率为17%。在最佳缓解程度方面，3名患者的病情稳定（13%）。

所有患者的中位总生存期为11个月。6个月时的总生存期率为67%，12个月时为40%。

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“根据从其他肿瘤类型中获得的信息，我们了解到，当化疗等细胞毒性疗法与其它治疗联用时，往往能得到更好的治疗效果，比如PARP抑制剂或其他检查点抑制剂，尤其是使用检查点抑制剂。”Teoh医生说道。

目前，另一项派姆单抗治疗宫颈癌患者的II期试验UVA-LACC-PD201正在招募患者，该研究主要评估免疫检查点抑制剂派姆单抗联合化放疗的效果，点击“咨询国外临床试验”进一步了解情况。

“这个领域还有很多等待探索的方面，我很好奇它们会发展向何方，以及如何发展。” Teoh医生说道。