2022/08/2716:37:38
近日获悉，治疗非小细胞肺癌的药物卡马替尼，日前顺利被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录，且获批在广州现代医院使用。
这意味着，大湾区这部分肺癌患者用药更便利了。
肺癌，中国第一大癌症，其发病率和死亡率居世界首位。
世界卫生组织国际癌症研究机构发布的《2020年全球最新癌症负担数据》[1]显示，中国肺癌新发病例数近82万，死亡人数超过71万，占全国癌症死亡总数的23.8%[2]。
研究显示，很多肺癌发病与METex14跳跃突变及EGFR、ALK、HER2等基因突变相关。其中METex14跳跃突变在晚期非小细胞肺癌中的突变率约为3%-4%[3、4、5]。
它的分子机制主要是METex14跳跃突变，导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失，从而引起蛋白酶体介导的MET蛋白降解率降低，使MET信号持续激活，最终导致肿瘤发生。
关于METex14非小细胞肺癌的治疗，中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任医师刘俊玲指出，多采用传统治疗手段包括化疗、多靶点酪氨酸激酶抑制剂以及免疫治疗等。“但患者获益有限，临床上亟需能够突破常规治疗的药物及更有效的治疗手段。”
卡马替尼是一种口服、选择性、ATP竞争性的c-Met激酶抑制剂，对c-Met靶点具有高度选择性，能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移，并能有效诱导细胞凋亡，达到抗肿瘤活性。
刘俊玲介绍，在评估卡马替尼治疗MET异常晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性研究GEOMETRY mono-1中，结果显示，卡马替尼治疗METex14跳跃突变晚期非小细胞肺癌初治和经治患者的有效率分别为66.7%和44%，中位总生存时间为20.8个月和13.6个月[6]。
该药目前已被肺癌国际指南优先推荐用于METex14外显子跳突非小细胞肺癌全线治疗，且已在中国香港、美、日、巴西等多地上市。“这次能够引入大湾区，让广大患者更便捷使用上创新药品，这无疑是个大好消息。”刘俊玲认为。
卡马替尼在美国获批后不到两年，就走进了中国内地，为肺癌患者提供多一种治疗选择。这背后借助的是港澳药械通政策的东风。
2020年，《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》颁布。该政策为大湾区以及全国患者就医提供了有利的政策支持，今后将逐步为患者提供粤港澳三地趋同的医疗用药条件。
另悉，除卡马替尼之外，乳腺癌创新药Piqray也纳入到第二批名单中，且在香港大学深圳医院获批使用。
未来，在“港澳药械通”目录的逐渐扩容下，越来越多大湾区的患者将能够同步使用到港澳地区已上市的优质药品，获益于全球精准治疗方式。
参考资料：
1、https://gco.iarc.fr/today/home
2、《2020年全球最新癌症负担数据》
3、Awad MM, Oxnard GR, Jackman DM, Savukoski DO, Hall D, Shivdasani P, et al. MET exon 14 mutations in non-small-cell lung cancer are associated with advanced age and stage-dependent MET genomic amplification and c-Met overexpression. J Clin Oncol 2016;34:721–30.，
4、Frampton GM, Ali SM, Rosenzweig M, Chmielecki J, Lu X, Bauer TM, et al. Activation of MET via diverse exon 14 splicing alterations occurs in multiple tumor types and confers clinical sensitivity to MET inhibitors. Cancer Discov 2015;5:850–9.
5、Paik P, Drilon A, Fan P-DD, Yu H, Rekhtman N, Ginsberg MS, et al. Response to MET inhibitors in patients with stage IV lung adenocarcinomas harboring met mutations causing exon 14 skipping. Cancer Discov 2015;5:842–9.
6、Juergen Wolf, Edward B. Garon, Harry J.M. Groen, et al. Capmatinib in MET exon 14-mutated, advanced NSCLC: Updated results from the GEOMETRY mono-1 study. 2021ASCO, abs 9020.Wolf J, Seto T, Han JY, et al. Capmatinib in MET Exon 14-Mutated or MET-Amplified Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):944-957.
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