2023年胃癌已上市的靶向、免疫药物 & 2024胃癌新药一览

2024/03/2910:21:36

2023获批上市的胃癌靶向、免疫药物

截至2023年,针对胃癌的靶点共9种靶向及免疫药物已经获得批准上市。

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HER2
曲妥珠单抗

2012年10月,曲妥珠单抗批准可用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗(胃腺癌或胃食管连接处的腺癌)

DS8201
2021年1月18日,FDA批准Enhertu(DS-8201)用于胃癌患者。Enhertu成为10年来首个获FDA批准用于治疗胃癌的HER2靶向ADC药物
Keytruda
2021 年 5 月 5 日,FDA批准派姆单抗新适应症。联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性HER2 阳性胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌患者的一线治疗。
维迪妥昔单抗
2021年6月9日,我国荣昌生物自主研发的创新抗体-药物偶联物(ADC)维迪西妥单抗(RC48-C014)获得中国国家药品监督管理局批准上市,这是我国获准上市的首款国产ADC药物。
2



VEGF
雷莫芦单抗
2014年4月21日,FDA批准雷莫芦单抗用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。成为第一个化疗后进展晚期胃癌患者的治疗药物
阿帕替尼
甲磺酸阿帕替尼是我国自主研发新药,其主要作用机制是竞争性结合该受体胞内酪氨酸ATP结合位点,高度选择性地抑制VEGFR-2酪氨酸激酶活性,阻断VEGF通路信号转导,从而有效抑制肿瘤血管生成。中国国家药监局于 2014 年 10 月 17 日正式批准上市
3



PD-1/L1
Nivolumab

2021年5月20日,美国食品药品监督管理局批准nivolumab(Opdivo,百时美施贵宝公司)用于已接受新辅助放化疗的完全切除的食管或胃食管交界处(GEJ)癌患者。

Keytruda
2023 年 11 月 16 日,美国食品和药物管理局批准派姆单抗(Keytruda默克公司)与含氟嘧啶和铂类化疗药物联合用于一线治疗患有局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃或胃食管交界处 (GEJ) 的成人患者腺癌。
2021 年 3 月 22 日,FDA批准派姆单抗联合铂类和氟嘧啶类化疗药物用于转移性或局部晚期食管或胃食管(GEJ)癌,不适合手术切除或根治性放化疗。
2017年9月,FDA批准派姆单抗用于已经接受过至少2次治疗(包括化疗)的晚期胃癌患者.
信迪利单抗
2022年6月24日,中国国家药监局(NMPA)批准信迪利单抗用于胃癌。这是国内胃癌患者迎来的首款国产 PD-1 药物!

2024胃癌全球新药

1、 KN026

KN026是康宁杰瑞开发的HER2双特异性抗体,可同时结合 HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,优于曲妥珠单抗或者帕妥珠单抗单用,达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。

2、 阿替利珠单抗+替拉格鲁单抗
一项II期、单臂研究,探索阿替利珠单抗 + TIRAGOLUMAB联合化疗用于HER2阴性不可切除、复发性或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GEJ)患者一线治疗的有效性和安全性
3、 FS-1502

FS-1502为复星医药自Legochem Biosciences,Inc.许可引进,并后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物

4、 AMX-3009

AMX-3009马来酸是安润医药自主开发的一种EGFR/HER2不可逆抑制剂,主要用于非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌的治疗。


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